Assessoria Regulatória de Excelência
para o Setor Farmacêutico

Soluções completas e personalizadas em conformidade regulatória, validação de sistemas e gestão da qualidade

Nossos Serviços

Soluções integradas para garantir a conformidade regulatória do seu negócio

📋

Licenciamento Sanitário

Assessoria completa para obtenção e renovação de licenças junto à ANVISA, MAPA e demais órgãos reguladores.

  • AFE e AVCB
  • Licença Sanitária
  • Autorização de Funcionamento
💻

Validação de Sistemas

Validação de sistemas computadorizados conforme requisitos regulatórios e GAMP5.

  • Validação de Software
  • Qualificação de Equipamentos
  • CSV (Computer System Validation)
🌡️

Qualificação Térmica

Estudos de estabilidade térmica e mapeamento de ambientes críticos.

  • Mapeamento Térmico
  • Qualificação de Câmaras
  • Monitoramento Contínuo

Gestão da Qualidade

Implantação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade farmacêutica.

  • Boas Práticas de Fabricação
  • Boas Práticas de Distribuição
  • Auditorias Internas
🗺️

Rotas Críticas

Mapeamento e qualificação de rotas de transporte para produtos sensíveis.

  • Estudo de Rotas
  • Validação de Transporte
  • Documentação Técnica
📚

Treinamentos

Capacitação técnica especializada para sua equipe.

  • Boas Práticas
  • Legislação Sanitária
  • Gestão de Qualidade

Sobre a GJR

Compromisso com qualidade, segurança e conformidade regulatória

A GJR Assessoria Regulatória é uma empresa especializada em assuntos regulatórios, com foco em qualidade, segurança e conformidade normativa no setor farmacêutico e áreas correlatas.

Com uma equipe experiente e multidisciplinar, entregamos resultados com excelência técnica, agilidade e comprometimento com as necessidades específicas de cada cliente.

Nossa abordagem combina conhecimento técnico aprofundado com soluções práticas e customizadas, garantindo que sua empresa esteja sempre em conformidade com as exigências regulatórias mais atualizadas.

Atuamos em conformidade com ANVISA, MAPA, Exército e demais órgãos reguladores, oferecendo soluções que vão desde o licenciamento até a gestão completa da qualidade.

Nossa Equipe

Profissionais especializados e comprometidos com a excelência

Jesuel Oliveira

Jesuel Oliveira

Diretor Técnico - Farmacêutico

📋 Consultoria & Assessoria Regulatória

💼 Gestão e Qualidade Farmacêutica

📚 Compartilhando conhecimento e inovações

Rosemeire Cruz

Rosemeire Cruz

Diretora de Qualidade - Farmacêutica

📋 Especialista em Documentação Regulatória

💼 Licenciamento e Adequação

✅ Processos de Conformidade

Entre em Contato

Estamos prontos para ajudar sua empresa a alcançar a conformidade regulatória

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